Tuttavia, le donne incinte non dovrebbero soffrire di dolore inutilmente.
Dopo l’aggiustamento, i ricercatori hanno trovato una modesta associazione tra paracetamolo a 32 settimane e problemi comportamentali all’età di 7 anni, sulla base di una scala dei disturbi della condotta (RR 1,42, 95% CI 1,25 – 1,62) e una scala di iperattività (RR 1,31, 95% CI 1,16). – 1.49). C’era un’associazione significativa (ma più piccola) a 18 mesi. L’uso post-partum non è stato associato ad alcun problema comportamentale. Questi sono rischi relativi. Il rischio assoluto di problemi comportamentali era piccolo, quindi la scoperta suggerisce un piccolo aumento in un numero già piccolo.
Alcuni punti di forza, ma anche limiti
Questo era uno studio prospettico che solleva alcune domande interessanti. Poiché i ricercatori non hanno osservato alcuna correlazione tra l’uso di paracetamolo post-partum e problemi comportamentali, ipotizzano che la differenza potrebbe non essere spiegata da fattori confondenti nascosti, come altri problemi comportamentali o sociali. Ma mentre lo studio ha controllato molti fattori confondenti, c’è ancora la possibilità che qualche altro fattore influenzi i risultati. Alcuni dei rischi sembravano diminuire, non aumentare, con l’uso di paracetamolo.
Uno dei maggiori limiti di questo studio è che non vi era alcuna raccolta di dati sull’uso effettivo del paracetamolo. Non solo questi dati sono stati auto-riportati, ma non sono stati raccolti dati sul dosaggio o sulla durata dell’uso.
Nonostante le limitazioni, non dovremmo ignorare dati come questo a priori. Sebbene l’effetto effettivo (se effettivamente è reale) sia piccolo, abbiamo bisogno di più dati per darci maggiore fiducia in questa scoperta. Dal punto di vista della salute pubblica, capire se il paracetamolo sta avendo un effetto negativo è una domanda importante a cui rispondere.
Il paracetamolo è ancora considerato sicuro in gravidanza?
Il paracetamolo è ampiamente usato in gravidanza ed è stato tradizionalmente considerato un farmaco sicuro. Di conseguenza, non sorprende che questa nuova scoperta abbia suscitato molta attenzione. Questo nuovo studio suggerisce che il paracetamolo potrebbe avere effetti sottili sul comportamento. Dobbiamo considerare questo studio nel contesto di altre prove. Idealmente, questa scoperta deve essere confermata da altri ricercatori che utilizzano altri set di dati, si spera con una migliore raccolta di dati sull’uso effettivo. Ma possiamo essere rassicurati che anche se questo effetto è reale, è molto lieve. Il panico ingiustificato non è giustificato, ma ci ricorda che le prove emergono costantemente e abbiamo bisogno di rivalutare continuamente la nostra pratica (e consigli) rispetto alle prove migliori. Nessun farmaco, nemmeno il paracetamolo, dovrebbe essere assunto in gravidanza a meno che non sia ritenuto necessario. Tuttavia, le donne incinte non dovrebbero soffrire di dolore inutilmente. Il paracetamolo continua ad essere l’antidolorifico preferito in gravidanza.
Autore
Scott Gavura
Scott Gavura, BScPhm, MBA, RPh si impegna a migliorare il modo in cui vengono utilizzati i farmaci e ad esaminare la professione di farmacista attraverso la lente della medicina basata sulla scienza. Ha un interesse professionale nel migliorare l’uso conveniente dei farmaci a livello di popolazione. Scott ha conseguito un Bachelor of Science in Farmacia e un Master in Business Administration presso l’Università di Toronto e ha completato un programma di residenza in farmacia ospedaliera canadese accreditato. Il suo background professionale include il lavoro in farmacia sia in ambito comunitario che ospedaliero. È un farmacista registrato in Ontario, Canada.Scott non ha conflitti di interesse da rivelare.Dichiarazione di non responsabilità: tutte le opinioni espresse da Scott sono esclusivamente sue opinioni personali e non rappresentano le opinioni di alcun datore di lavoro attuale o precedente o di qualsiasi organizzazione a cui potrebbe essere affiliato. Tutte le informazioni sono fornite solo a scopo di discussione e non devono essere utilizzate in sostituzione della consultazione con un professionista sanitario autorizzato e accreditato.
Un nuovo studio che esamina la correlazione tra l’uso di antidepressivi durante la gravidanza e lo sviluppo del disturbo dello spettro autistico (ASD) ha fatto notizia. Sebbene i risultati siano probabilmente significativi, non sono così preoccupanti come potrebbero suggerire i titoli.
Lo studio: punti di forza e di debolezza
Nel complesso il disegno dello studio è solido. Hanno seguito 145.456 neonati a termine singleton per un totale di 904.035,50 anni-persona di follow-up. Questo è l’aspetto più forte dello studio, il suo potere. In genere, quando si acquisiscono grandi numeri, è necessario scambiare i dettagli delle informazioni. Come avrebbe detto Lincoln, è possibile acquisire molte informazioni su un numero limitato di persone o una piccola quantità di informazioni su un numero elevato di persone, ma è difficile acquisire molte informazioni su un numero elevato di persone.
L’uso dei database, specialmente nei paesi socializzati, aiuta. In questo caso hanno utilizzato la coorte basata sulla popolazione in corso, la Québec Pregnancy/Children Cohort. Un compromesso, tuttavia, è che hanno seguito se la madre ha compilato o meno una prescrizione per un antidepressivo. Non hanno catturato se la madre ha effettivamente preso o meno il farmaco.
Hanno contato come statisticamente significativo qualsiasi risultato in cui il p-value era
I risultati: un leggero aumento del rischio assoluto di autismo
Nei media mainstream i risultati dello studio sono stati ampiamente riportati come “Gli antidepressivi durante la gravidanza aumentano il rischio di autismo dell’87%”. Ogni volta che vedi una variazione percentuale del rischio, la prima domanda che devi porti è se si tratta o meno di un rischio assoluto o relativo.
Se il rischio di una malattia aumentasse dal 5 al 10%, ciò equivarrebbe a un aumento del 5% del rischio assoluto e del 100% del rischio relativo. Spesso il rischio relativo viene segnalato perché sembra più drammatico.
In questo caso l’87% è ovviamente un rischio relativo, che equivale a un rischio assoluto dello 0,87% (un aumento del rischio dall’1% all’1,87%, con un IC 95% di 1,15-3,04). Non è un titolo così scioccante. Ma approfondiamo un po’.
L’aumento del rischio di sviluppare ASD era per l’esposizione solo nel secondo e terzo trimestre, non per l’esposizione durante il primo trimestre o nell’anno precedente alla gravidanza (che non aveva differenze statisticamente significative).
Questo è interessante perché uno studio del 2011 (anche se molto più piccolo) ha rilevato un aumento del rischio di ASD da antidepressivi SSRI nell’anno prima del parto, con il segnale più forte nel primo trimestre.
Mentre discutiamo di studi precedenti, una revisione sistematica del 2015 ha rilevato che per gli SSRI:
Gli odds ratio grezzi e aggiustati aggregati degli studi caso-controllo erano rispettivamente 2,13 (95% CI 1,66-2,73) e 1,81 (95% CI 1,47-2,24).
Questi risultati sono ragionevolmente coerenti con lo studio attuale. L’attuale studio inoltre non ha rilevato alcun rischio da altre classi di antidepressivi, solo dagli SSRI.
Cosa cambia questo? Non tanto!
L’attuale ampio studio, aggiunto alla precedente revisione sistematica, mostra un aumento consistente del rischio di sviluppare ASD per le madri che usano antidepressivi SSRI specificamente dall’1% all’1,8-2,0%. Questi studi sono correlazionali e da soli non stabiliscono causa ed effetto.
L’attuale studio ha controllato i fattori di confondimento, inclusa la depressione stessa, nel miglior modo possibile. Tuttavia, è plausibile che gli SSRI assunti durante la gravidanza causino un modesto aumento del rischio di ASD ed è un’ipotesi ragionevole da fare ai fini del processo decisionale clinico fino a quando ulteriori dati non getteranno ulteriore luce sulla questione.
Questo non è un cambiamento drammatico nella pratica corrente. Gli antidepressivi sono già considerati di categoria C in gravidanza, il che significa:
Gli studi sulla riproduzione animale hanno mostrato un effetto avverso sul feto e non ci sono studi adeguati e ben controllati nell’uomo, ma i potenziali benefici possono giustificare l’uso del farmaco nelle donne in gravidanza nonostante i potenziali rischi.
Gli studi attuali sono osservazionali e non considerati ben controllati, quindi non credo che la categoria cambierà. Anche se vengono cambiate nella categoria D, il che significa che gli studi sull’uomo mostrano un rischio, entrambe le categorie consentono l’uso nelle donne in gravidanza se i benefici superano i potenziali rischi.
Esistono rischi riconosciuti per la depressione non trattata in gravidanza. Le madri depresse non si prendono cura di se stesse, possono dedicarsi al bere o al fumo e cercare meno cure prenatali.
Come con tutta la medicina, le decisioni considerano il rischio rispetto al beneficio (incluso il rischio di non fare qualcosa). In questo caso le donne incinte e i loro medici devono considerare il rischio complessivo di non trattare la depressione con i farmaci rispetto al modesto aumento del rischio del farmaco. Per la depressione lieve i rischi dei farmaci probabilmente non valgono la pena, ma per la depressione grave probabilmente lo è. Dove tracciare la linea è un giudizio.
Spero che la segnalazione di questo studio non induca le donne incinte a cui è stata diagnosticata la depressione a interrompere i farmaci senza consultare i loro medici. La decisione dovrebbe essere presa con una piena comprensione dei rischi da entrambe le parti.
Autore
Steven Novella
Fondatore e attualmente direttore esecutivo di Science-Based Medicine Steven Novella, MD è un neurologo clinico accademico presso la Yale University School of Medicine. È anche l’ospite e il produttore del popolare podcast settimanale sulla scienza, The Skeptics’ Guide to the idealis amazon Universe, e l’autore del NeuroLogicaBlog, un blog quotidiano che tratta notizie e problemi nelle neuroscienze, ma anche scienza generale, scetticismo scientifico, filosofia della scienza, pensiero critico e intersezione della scienza con i media e la società. Il Dr. Novella ha anche prodotto due corsi con The Great Courses e ha pubblicato un libro sul pensiero critico, chiamato anche The Skeptics Guide to the Universe.
Una nuova parola è stata aggiunta al vocabolario del pubblico: il virus Zika. Sembra che abbiamo un altro agente infettivo di cui preoccuparci. Ecco i fatti come li comprendiamo attualmente riguardo alla recente epidemia di Zika, e anche alcune voci e teorie cospirative che devono essere smentite.
virus Zika
Il virus Zika (della famiglia virale Flaviviridae, un Arthropod-Borne o arbovirus) si diffonde attraverso le punture di zanzara Aedes, le stesse zanzare che diffondono anche la febbre dengue, il Nilo occidentale e la febbre gialla. Le infezioni stesse sono generalmente lievi e causano febbre, eruzioni cutanee, dolori articolari e congiuntivite. Molti di quelli infetti (circa l’80%) possono anche avere un’infezione subclinica, il che significa che non notano alcun sintomo.
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità:
Il virus Zika viene diagnosticato attraverso la PCR (reazione a catena della polimerasi) e l’isolamento del virus da campioni di sangue. La diagnosi sierologica può essere difficile poiché il virus può reagire in modo incrociato con altri flavivirus come la dengue, il Nilo occidentale e la febbre gialla.
Sebbene l’infezione primaria sia lieve, l’infezione può avere complicazioni. C’è un caso clinico di sindrome di Guillain-Barre (GBS) a seguito di un’infezione da Zika. Il GBS provoca l’infiammazione del rivestimento dei nervi con conseguente principalmente debolezza con recupero variabile. Questo non sembra essere un rischio enorme, ma qualcosa da monitorare.
La preoccupazione più grande è se una donna incinta viene infettata. Ci sono numerose segnalazioni di scarsi risultati della gravidanza, per lo più microcefalia, in donne che sono state infettate da Zika durante la gravidanza. Microcefalia significa piccola testa e deriva da uno scarso sviluppo del cervello (più su questo sotto).
Attualmente non esiste alcun trattamento per un’infezione da Zika (a parte le normali cure di supporto, se necessario). Non esiste nemmeno un vaccino, sebbene siano già in corso sforzi per svilupparne uno.
Zika è stato identificato per la prima volta in Uganda nel 1947. Si è diffuso in tutta l’Africa e poi si è diffuso nel sud-est asiatico alla fine del XX secolo. Recentemente si è diffuso anche in Sud America e Messico, con il Brasile che è un punto particolarmente caldo.
Non ci sono ancora casi di Zika acquisito localmente negli Stati Uniti. Ci sono stati alcuni casi di persone di ritorno da un viaggio in Sud America con un’infezione da Zika. È possibile che Zika diventi endemico negli Stati Uniti.
Il virus può diffondersi ovunque ci siano le zanzare Aedes, che esistono in tutte le Americhe ad eccezione del Perù e del Canada. È interessante notare che queste zanzare erano precedentemente localizzate ai tropici e subtropicali, ma sono state diffuse come specie invasive dall’attività umana, aprendo la strada a successive infezioni virali.
Zika è nelle notizie ora perché il suo ritmo di diffusione è notevolmente aumentato. Non è più una pandemia “lenta”, ma si sta diffondendo rapidamente.
Microcefalia
L’infezione da Zika in sé è lieve, infatti è meno problematica dell’influenza. Tuttavia, ciò che ha causato così grande preoccupazione è l’apparente associazione tra le epidemie di Zika e una condizione nota come microcefalia.
A questo punto la connessione è ancora una correlazione senza provata causalità, ma è probabile che la causa sia il virus Zika ed è ragionevole presumere che sia così, a meno che le prove non dimostrino il contrario.
Il Brasile è il centro delle preoccupazioni per la microcefalia. Secondo i rapporti, attingendo a uno studio del CDC pubblicato a gennaio:
I funzionari della sanità pubblica in Brasile stanno indagando su più di 4.000 casi di sospetta microcefalia e ne hanno confermati più di 400. Secondo l’OMS, prima dell’epidemia di Zika, il Brasile ha registrato in media 163 casi all’anno di microcefalia negli ultimi cinque anni. In 17 dei nuovi casi, la presenza di Zika è stata identificata nella madre o nel bambino.
Uno studio su 35 bambini brasiliani nati con microcefalia durante l’epidemia di Zika riportato dal CDC il 29 gennaio ha rafforzato la sospetta connessione.
Le madri di tutti i 35 bambini avevano vissuto o visitato aree colpite dal virus Zika durante la gravidanza, afferma il rapporto. Venticinque bambini avevano una grave microcefalia e 17 avevano almeno un’anomalia neurologica.
Oltre al picco nei casi di microcefalia nelle aree di infezione da Zika, i casi stessi sono insolitamente gravi. Gli esperti di microcefalia hanno esaminato le scansioni cerebrali di alcuni casi e hanno trovato:
“Questi bambini hanno una forma molto grave di microcefalia”, ha detto Dobyns. “Il cervello non è solo piccolo, è piccolo con malformazioni della corteccia cerebrale e calcificazioni. Ha l’aspetto di una lesione cerebrale molto grave e distruttiva”.
Ci sono anche prove che il cervello nei casi più gravi si sia effettivamente ridotto. Questi risultati indicano tutti gravi lesioni cerebrali a causa dell’infezione. Questi bambini avranno gravi danni neurologici per tutta la vita.
Sebbene la connessione tra Zika e il picco di microcefalia debba essere assolutamente confermata, le prove finora sono molto convincenti e altre cause probabili finora sono state escluse.
Cosa fare?
Poiché non esiste un trattamento o un vaccino per Zika, sono necessarie precauzioni di base. Ciò comporta principalmente la limitazione delle popolazioni di zanzare e l’evitare l’esposizione. Le zanzare si riproducono in acqua stagnante, anche in piccole pozzanghere o contenitori con acqua. L’eliminazione dell’acqua stagnante è quindi una misura importante.
Anche stagni e laghi possono essere spruzzati. Negli Stati Uniti, il CDC ha avviato una campagna per eliminare la malaria nel sud attraverso il controllo delle popolazioni di zanzare, e ha avuto successo. Quindi è possibile ridurre le popolazioni di zanzare a un livello tale che le infezioni non possono diffondersi, sebbene la malaria non sia un virus, che potrebbe essere più difficile da controllare.
Nel frattempo, coloro che vivono in zone con le zanzare possono usare repellenti, tenere le finestre chiuse, usare le zanzariere e prendere altre misure per evitare di essere morsi.
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